식약청 4개국 초청 세포치료제 국제 워크숍 개최 - 충북과 나의 연결고리 충북일보

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［충북일보］ 지난 8일 오후 1시 55분께 청주시 흥덕구 오송호수공원 사거리에서 환자를 이송하던 사설 구급차와 승용차 2대가 잇따라 추돌했다. 이 사고로 구급차 안에 있던 환자 A(38)씨 등 4명이 부상을 입고 병원으로 이송돼 치료를 받고 있다. 경찰은 자세한 사고 원인을 조사하고 있다. / 임성민기자
［충북일보］ 10일 충북지역은 낮과 밤 기온 차가 20도 내외로 매우 크겠다. 순간풍속 55㎞/h 안팎의 강풍이 불겠으니 시설물 관리와 안전사고에 유의해야겠다. 청주기상지청에 따르면 아침 최저기온은 충주 2도·청주 6도 등 0~6도고, 낮 최고기온은 충주 21도·청주 22도 등 20~22도다. 미세먼지 농도는 '보통(31~80㎍/㎥)'으로 예보됐다. / 김민기자
［충북일보］ 봄비가 지나간 충북지역은 맑은 주말을 지나 흐린 날이 많아지겠다. 청주기상청에 따르면 주말인 9~10일은 전국을 비롯해 충북도내 대체로 맑겠으나 아침 기온이 영하권으로 떨어지면서 꽃샘 추위가 찾아오겠다. 아침기온은 영하 2도~5도이며, 낮 기온은 17~21도로 평년과 비슷하거나 조금 낮겠다. 이 시기 내몽골과 고비사막 인근에서 저기압이 통과하며 황사가 발원할 가능성이 있겠다. 기상청은 황사 발원 규모에 따라 한반도 영향 여부가 결정될 것 이라며 국내 영향 여부는 아직 밝히지 않았다. 이어 추위가 가시고 나면 다시 건조한 날씨가 이어지겠다. 일조량이 많은 날씨에 따뜻한 서풍이 강화됨에 따라 동쪽 지역을 중심으로 대기가 건조해 질 것으로 보인다. 오는 11~15일은 흐린 날이 많은 가운데 아침 기온은 1~10도, 낮 기온은 17~23도로 평년과 비슷하거나 조금 높겠다. 다만 11일 이후 우리나라 주변 기압계에 따라 날씨 변동성이 크겠다. 환경부 국립환경과학원은 주간예보를 통해 11일까지 초미세먼지 농도가 '좋음'~'보통' 수준에 해당하는 '낮음'으로 전망했다. / 성지연기자
［충북일보］ 7일 충북지역은 북서쪽에서 찬 공기가 남하해 쌀쌀하겠다. 새벽부터 아침 사이 서리가 내리겠으니 농작물 냉해가 없도록 유의해야겠다. 청주기상지청에 따르면 아침 최저기온은 충주 4도·청주 6도 등 2~6도고, 낮 최고기온은 충주 15도·청주 16도 등 14~16도다. 미세먼지 농도는 '나쁨(81~150㎍/㎥)'으로 예보됐다. / 김민기자
［충북일보］ 말다툼하던 후배를 폭행해 아파트에서 떨어지게 한 혐의로 재판에 넘겨진 20대 남성이 항소심에서 감형됐다. 대전고법 청주재판부 형사부는 6일 상해치사 혐의로 구속기소된 A(28)씨에게 징역 7년을 선고한 원심을 파기하고 징역 1년 6개월을 선고했다. A씨는 지난해 4월 24일 새벽 4시 40분께 청주시 상당구 용암동 소재 아파트에서 후배 B씨와 함께 술을 마시다가 B씨와 몸싸움을 벌였다. B씨는 A씨를 피해 달아나다 아파트 10층과 11층 계단 사이의 창문 밖으로 추락해 숨진 것으로 알려졌다. 1심 재판부는 "A씨의 폭행과 뒤쫓음으로 공포를 느낀 B씨가 이를 피하는 과정에서 사망에 이르게 돼 상해와 추락의 인과관계가 있다"며 징역 7년을 선고했다. 그러나 항소심 재판부는 상해치사는 무죄, 상해는 유죄로 봤다. 재판부는 "검찰이 제출한 증거만으로는 피고인이 피해자를 추적했다는 점을 인정하기 어렵다"며 양형 이유를 밝혔다. / 임성민기자
［충북일보］ 제자인 여중생과 부적절한 관계를 가진 충북의 한 전직 기간제 교사에게 실형이 선고됐다. 청주지법 형사22부 오상용 부장판사는 미성년자의제강간 혐의로 구속기소 된 A씨에게 징역 1년 6개월을 선고했다고 6일 밝혔다. 80시간의 성폭력 치료 프로그램 이수와 아동·청소년·장애인 관련 기간 취업 제한 7년도 명령했다. A씨는 지난해 7월부터 2개월간 기간제 교사로 근무 중이던 충북의 한 중학교에서 여학생 B양과 여러 차례 성관계를 가진 혐의를 받고 있다. 학교 측은 해당 여중생과 상담하는 과정에서 이 같은 사실을 확인하고 A씨를 경찰에 신고했다. 재판부는 "A씨가 공소사실을 모두 인정하고 있고 여중생 가족과 합의한 점을 고려해 형을 정했다"고 말했다. A씨에게 징역 9년을 구형한 검찰은 항소 여부를 검토하고 있는 것으로 알려졌다. / 임성민기자
［충북일보］ 6일 충북지역은 오후 6시까지 한때 얕은 비가 내리겠다. 예상 강수량은 5㎜ 미만이다. 청주기상지청에 따르면 아침 최저기온은 충주 9도·청주 10도 등 7~10도고, 낮 최고기온은 충주 13도·청주 14도 등 12~15도다. 미세먼지 농도는 '좋음(0~30㎍/㎥)'으로 예보됐다. / 김민기자

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식약청 4개국 초청 세포치료제 국제 워크숍 개최

이정규 기자siqjaka@hanmail.net

웹출고시간2011.10.31 17:11:33
최종수정2013.08.04 00:44:01

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 영국, 일본 등 4개국 세포치료제 허가관리 당국자를 초청, 서울 팔레스호텔과 오송 식약청 회의실에서 1일과 2일 양일간 국제워크숍을 실시한다고 31일 밝혔다.

서울 팔레스호텔에서 열리는 첫날 워크숍에서는 △유럽, 일본 및 한국의 세포치료제 허가·관리체계 소개 △유럽 및 한국의 세포치료제 임상시험 시 고려사항 △세포치료제 품질자료에 대한 고려사항 △미국 FDA로부터 면역세포치료제 허가경험(덴드리온, 젠자임)공유 등을 논의한다.

오송 식약청 본청 중회의실에서 열리는 둘째 날 워크숍에서는 최근 사회적 이슈가 되고 있는 줄기세포치료제 관련 각국 정부의 관리 현황에 대한 논의가 이뤄질 예정이다.

국내 세포치료제 생산규모는 지난 2004년 15억원에서 지난해 111억3천만원으로 연평균 39.6%의 성장률을 나타내고 있다.

현재 세원셀론텍 등 총 11개사 16개 품목의 세포치료제가 허가된 상태다.

앞서 지난 7월 세계 최초로 줄기세포치료제 에프씨비파미셀의 '하티셀그램-에이엠아이'가 허가됐다.

식약청은 현재 메디포스트등 7개 업체의 22건 임상시험을 승인했다.

식약청은 이번 국제워크숍을 통해 국내 바이오의약품의 해외 진출 발판 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

또 세포치료제 허가·관리체계를 합리적으로 개선할 수 있는 기회로 삼을 방침이다.

식약청은 지난해부터 중국, 러시아 등 총 11개 수출전략국을 대상으로 백신 및 바이오시밀러 관련 초청연수를 실시했다.

/ 이정규기자 siqjaka@hanmail.net

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